Nadchodzący webinar 17 września: Zautomatyzowane aktywne pobieranie próbek mikrobiologicznych na aseptycznych liniach napełniających
Kiedy: 17 września 2025
Godzina: 9 AM, Zarejestruj się już teraz!
Godzina: 4 PM, Zarejestruj się już teraz!
Czas trwania: 60 min
Weź udział w bezpłatnym webinarze i poznaj nowoczesne podejście do monitorowania środowiska!
Niedawne zmiany w przepisach obejmują oczekiwanie, że automatyzacja i inne zaawansowane rozwiązania będą wykorzystywane jako kluczowe narzędzia do wdrażania i doskonalenia strategii kontroli zanieczyszczeń (CCS), a w szczególności programów monitorowania środowiska.
W ramach tej prezentacji Jason Rossi, główny inżynier ds. rozruchu, kwalifikacji i walidacji w firmie AST, przedstawi najlepsze praktyki wdrażania zautomatyzowanych rozwiązań do monitorowania środowiska, w tym automatycznego aktywnego pobierania próbek mikrobiologicznych, na aseptycznych liniach napełniających.
Czego się dowiesz:
Jak zautomatyzować rozwiązania zmniejszają ryzyko i wzmacniające CCS,
Lokalizacja w strefach krytycznych, eksploatacja i kwalifikacja zautomatyzowanych rozwiązań do aktywnego monitorowania mikrobiologicznego na aseptycznych liniach napełniających,
Planowanie interwencji w monitorowaniu środowiska w pełni zautomatyzowanym procesie napełniania.
Dla kogo jest ten webinar:
To wydarzenie jest skierowane do wszystkich specjalistów odpowiedzialnych za jakość, bezpieczeństwo i zgodność procesów w środowiskach kontrolowanych, w szczególności dla:
Menedżerowie/Dyrektorzy ds. Zapewnienia Jakości (QA),
Mikrobiolodzy/Analitycy QC,
Specjaliści ds. monitorowania środowiska,
Pracownicy ds. zgodności (Compliance Officers),
Audytorzy,
Kierownicy produkcji,
Inżynierowie procesów,
Inżynierowie ds. automatyzacji,
Technicy produkcji pracujący w środowiskach sterylnych,
Inżynierowie ds. walidacji,
Inżynierowie ds. rozruchu.
Zarejestruj się na nasz webinar i zdobądź wiedzę o CCS
Webinar poprowadzą:
Marc Machauer
Globalny Koordynator ds. OEM
Marc jest uznanym ekspertem w dziedzinie projektowania i inżynierii aseptycznych linii napełniania oraz monitorowania środowiska w procesach produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej regulowanych zgodnie z GMP. Dzięki praktycznemu doświadczeniu w pracy złożonymi systemami, wnosi dogłębną wiedzę techniczną w zakresie kontroli zanieczyszczeń i utrzymania integralności pomieszczeń czystych. Jego doświadczenie obejmuje wdrażanie zaawansowanych technologii aseptycznych, takich jak izolatory, systemy barierowe z ograniczonym dostępem (RABS) oraz przegrody do pomieszczeń czystych. Współpracował z czołowymi producentami farmaceutycznymi w Europie i Stanach Zjednoczonych, dostarczając praktyczne rozwiązania pozwalające jednocześnie spełniać wymagania regulacyjne i optymalizować produkcję w środowiskach sterylnych.
Jason Rossi
Główny Inżynier ds. Rozruchu, Kwalifikacji i Walidacji w AST
Jason Rossi posiada ponad 29 lat doświadczenia operacyjnego i przywódczego w różnych obszarach przemysłu farmaceutycznego. Jego kariera obejmuje zarządzanie projektami, projektowanie i instalację obiektów oraz urządzeń zgodnych z GMP, transfer technologii, produkcję leków celowanych, a także opracowywanie programów CQV (Commissioning, Qualification, Validation) bezpośrednio na miejscu. W firmie AST Jason kieruje zespołem odpowiedzialnym za zapewnienie, że produkty, systemy i procesy spełniają najwyższe standardy jakości i zgodności. Nadzoruje wdrażanie strategii cGMP w oparciu o najnowsze regulacje, postęp technologiczny oraz najlepsze praktyki w zakresie dokumentacji, zarządzania ryzykiem jakościowym i walidacji.
Serdecznie zapraszamy,
Zespół Uni-export
