Nadchodzący webinar 16 marca: Systemy monitorowania środowiska: Dlaczego i gdzie monitorować w strefach aseptycznych
Kiedy: 16 marca 2025
Godzina: 9 AM, Zarejestruj się już teraz!
Godzina: 4 PM, Zarejestruj się już teraz!
Czas trwania: 60 min
Annex 1 wymaga przeprowadzenia szczegółowej oceny ryzyka w celu wyznaczenia lokalizacji punktów poboru próbek, co jest kluczowe dla monitoringu środowiskowego i kontroli jakości. Ten webinar pomoże Ci zrozumieć, jak przeprowadzić skuteczną ocenę ryzyka, wybierać odpowiedni sprzęt monitorujący oraz jak prawidłowo rozmieszczać czujniki w krytycznych obszarach, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami.
Podczas spotkania zostanie omówione, jak lokalizacja urządzeń pomiarowych i punktów próbek wpływa na dokładność pomiarów, oraz jak odpowiednie zaprojektowanie układu rur łączących te elementy może wpłynąć na jakość danych. Dowiesz się, jak zoptymalizować systemy monitorujące i jak poprawnie zaplanować układ, aby maksymalizować wartość uzyskanych danych.
Czego się dowiesz:
- Jak przeprowadzić ocenę ryzyka w celu wyznaczenia optymalnych punktów poboru próbek w zgodzie z Załącznikiem 1 i przy uwzględnieniu monitoringu środowiskowego.
- Jakie czynniki wpływają na wybór odpowiedniego sprzętu monitorującego i jak skutecznie zainstalować czujniki w krytycznych lokalizacjach.
- Jakie znaczenie ma odpowiednia lokalizacja instrumentów i punktów próbek oraz jak zaprojektować układ rur, aby zapewnić dokładność i wiarygodność danych.
Dla kogo jest ten webinar:
- Specjaliści ds. zapewnienia jakości i kontroli jakości
- Eksperci ds. walidacji
- Zespoły produkcji
- Zespoły monitoringu środowiskowego
- Specjaliści ds. zgodności
- Kierownik ds. operacyjnych
- Kierownik zakładu
Zarejestruj się na nasz webinar i zdobądź wiedzę na temat monitoringu środowiskowego, oceny ryzyka oraz sprzętu monitorującego w zgodzie z wymaganiami Annex 1
Webinar poprowadzi:
Mark Hallworth – Prelegent webinaru
Globalny menedżer ds. nauk przyrodniczych i starszy naukowiec GMP, Particle Measuring Systems
Mark Hallworth jest globalnym menedżerem Life Sciences i starszym naukowcem GMP w Particle Measuring Systems. W ciągu długiej kariery Marka w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń zarządzał projektowaniem, instalacją i zatwierdzaniem ponad 200 projektów systemów monitorowania środowiska na całym świecie. Zaprojektował kilka produktów przeznaczonych do monitorowania środowiska farmaceutycznego, w tym liczniki cząstek dla obszarów zagrożonych wybuchem i korozją oraz zgodne z 21 CFR część 11 oprogramowanie do testowania i zwalniania serii. Obecnie wykłada dla PDA, ISPE i innych międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych na temat monitorowania środowiska oraz projektowania i walidacji zgodności z GMP. Mark jest autorem ponad 100 artykułów technicznych na temat monitorowania środowiska i przyczynił się do powstania kilku książek poświęconych tej dziedzinie.
Serdecznie zapraszamy,
Zespół Uni-export
