Automatyczny system pobierania próbek w cieczach APSS-2000 LiQuilaz® E-20P
APSS-2000 LiQuilaz® E-20P to system próbkowania strzykawkowego, który określa wielkość i zlicza cząstki zawieszone w szerokiej gamie cieczy.
System APSS-2000 składa się z próbnika strzykawkowego SLS-2000, czujnika LiQuilaz® E oraz oprogramowania SamplerSight-Pharma, które umożliwia raportowanie zgodne z zasadami 21 CFR 11 Zapisy i podpisy elektroniczne.
Automatyczny system pobierania próbek w cieczach APSS-2000 spełnia i przewyższa aktualne wymagania USP, EP i JP. Funkcja tworzenia procedur umożliwia dostosowanie urządzenia do zmian regulacyjnych w przyszłości.
Urządzenie analizuje 100% objętości próbki, aby zapewnić maksymalną dokładność. Precyzyjny próbnik strzykawkowy gwarantuje powtarzalność wyników. Oprogramowanie SamplerSight-Pharma (zgodne z wymogami 21 CFR 11 ) dostarczane jest z dokumentacją walidacyjną do oprogramowania zawierającą protokoły IQ, OQ i PQ.
Zobacz pełną specyfikację urządzenia APSS-2000 LiQuilaz® E-20P w zakładce Dane techniczne oraz Do pobrania
Zastosowanie:
- Farmaceutyczne monitorowanie wg USP, EP, JP i FDA
- Testy czystości części / urządzeń medycznych
- Sprawdzanie wody laboratoryjnej
- Sprawdzanie wody oczyszczonej i WFI
- Sprawdzanie skuteczności filtrów
Klasa czystości:
w pomieszczeniach czystych
Norma :
EU Pharmacopeia, USP 1788, USP 788, USP 789, USP 787, EU GMP Annex 1
Czułość
2,0 μm
Maksymalna ilość kanałów
10 kanałów i więcej
Producent
Particle Measuring Systems
Szybkość przepływu
10 ml/min, 20 ml/min
Temperatura próbki
10 - 50°C
Norma
EU Pharmacopeia, USP 1788, USP 788, EU GMP Annex 1
Available on backorder
Dane z urządzenia można wykorzystać w systemach pomiarowych monitorowania cząstek FacilityPro® lub oprogramowanie Facility Net, z możliwością komunikacji za pośrednictwem protokołów Modbus TCP/IP lub opcjonalnie PMS TCP/IP.
Dzięki specjalistycznym powłokom wewnętrzna ścieżka przepływu jest odporna na waporyzowany nadtlenek wodoru (VHP). Dodatkowo solidna obudowa ze stali nierdzewnej 316L zapewnia klasę szczelności IP65 potwierdzoną certyfikatem. Uchwyt szybkiego montażu przechowuje istotne dane czujników, takie jak adres IP w punkcie pomiaru, skracając czas i złożoność instalacji urządzenia po kalibracji lub serwisowaniu. Sonda do pobierania próbek izokinetycznych (ISP) może być montowana bezpośrednio na obudowie, przedłużana za pomocą sztywnych rurek ze stali nierdzewnej lub montowana na innych elementach z elastycznymi połączeniami zapewniając praktyczny montaż w każdej instalacji. Ten zdalny czujnik cząstek to rozwiązanie „plug-n-play” nie wymaga skomplikowanego programowania przy ponownym podłączeniu.
Zakres pomiarowy | 2 – 125 μm |
Lokalizacja | wewnątrz SLS-2000 |
Ilość kanałów pomiarowych | 15 |
Prędkość przepływu | 10 lub 20 ml/min |
Mierzona objętość | 100% |
Maksymalna koncentracja | 10,000 na ml, powyżej 90% dokładności (błąd koincydencji nie wększy niż 10%) przy maksymalnej zalecanej koncentracji |
Temperatura próbki | 10 – 50 °C (50 – 122 °F) |
Poziom zliczeń zerowych | < 1 zliczenie na 10 ml |
Rozmiar kapilary | 0.5 x 0.7 mm |
Maksymalne ciśnienie | 25 psi |
Maksymalna lepkość próbki | 35 cp przy 20 ml/min 50 cp przy 10 ml/min |
Źródło laserowe | Dioda laserowa |
Materiały mające kontakt z próbką | krzemionka topiona, czarny kwarc, teflon, Kel-F®, Kalrez® |
Próbnik cieczowy | Próbnik cieczowy |
strzykawki | 1, 5, 10 i 25 ml (w standardzie wyposażony w strzykawkę 10 ml) |
Tryb pomiarowy | Próżnia |
Minimalna objętość próbki Volume2 | 0.4 ml przy 20 ml/min, 0.2 ml przy 10 ml/min |
Materiały mające kontakt z próbką | szkło, teflon |
Wymiary (W x S x D) | 43.4 x 22.9 x 38.1 cm (17.1 x 9 x 15 in) z licznikiem cząstek |
Waga (licznik cząstek) | 13.6 kg (30 lb) wraz z licznikiem cząstek |
Zasilanie | 100 – 240 V, 50 – 60 Hz |
Temperatura otoczenia | 10 – 30 ºC (50 – 86 °F) |
Wilgotność | 0 – 98% bez kondensacji |
Oprogramowanie | SamplerSight Pharma |
- Farmaceutyczne monitorowanie wg USP, EP, JP i FDA
- Testy czystości części / urządzeń medycznych
- Sprawdzanie wody laboratoryjnej
- Sprawdzanie wody oczyszczonej i WFI
- Sprawdzanie skuteczności filtrów