Bioreset Plus – 21 CFR 11
Bioreset Plus – 21 CFR 11 jest najbardziej elastycznym i kompletnym generatorem nadtlenku wodoru w fazie pary i może być używany do biodekontaminacji zarówno pomieszczeń o objętości do 500 m3 jak i izolatorów. Wyposażony w prosty i intuicyjny 10-calowy kolorowy wyświetlacz dotykowy. Zainstalowane oprogramowanie zawiera kilka poziomów dostępu użytkowników i przechowuje dane wszystkich przeprowadzonych cykli i procedur.
Dekontaminator Bioreset Plus to zawansowane technologicznie, niezwykle skuteczne i szybkie urządzenie do biodekontaminacji pomieszczeń h2O2 metodą VPHP. Gazowy nadtlenek wodoru jest środkiem kompatybilnym z większości materiałów. Skuteczność przeprowadzanej dekontaminacji wynosi 99,9999% (redukcja 6log).
Dostępny w kilku wersjach wyposażenia oraz pełną zgodnością ze standardem 21 CFR 11.
Zobacz pełną specyfikację urządzenia Bioreset Plus – 21 CFR 11 w zakładce Dane techniczne oraz Do pobrania
Zastosowanie:
- Dekontaminacja pomieszczeń do produkcji sterylnej
- Testy sterylności w izolatorach
- Sterylizacja okien podawczych
Produkt dostępny na zapytanie
Opis produktu
Główne cechy urządzenia
- Prosty i intuicyjny 10-calowy kolorowy wyświetlacz dotykowy
- Dekontaminator Bioreset Plus to urządzenie w pełni autonomiczne
- Umożliwia zdalną obsługę z wykorzystaniem komunikacji przez port Ethernet (ModBus, TCP/IP)
- Oprogramowanie z poziomami dostępu użytkowników przechowujące dane wszystkich przeprowadzonych cykli i procedur
- Zintegrowana sonda T/RH do rejestracji przebiegu procesu dekontaminacji i automatyzacji samego procesu
- Możliwość podłączenia opcjonalnej sondy PPM nadtlenku wodoru w celu precyzyjnego określenia stężenia substancji biobójczej w dekontaminowanej przestrzeni
- Szybkość nadmuchu regulowana do 200 m3/h
- Zintegrowany filtr HEPA H14 pozwalający umiejscowić urządzenie poza strefą dekontaminowaną
- Możliwość eksportu raportów w formacie pdf przez wbudowany port USB na zdalne urządzenia sieciowe
- Generator nadtlenku wodoru Bioreset Plus może pracować w układzie pętli otwartej
- Rejestracja zużycia nadtlenku wodoru na raporcie i kontrola biodekontaminacji poprzez zintegrowaną wagę
Dane techniczne
| Typ układu | Otwarta pętla |
| Filtr | Wyposażony w HEPA H14 z możliwością sprawdzenia |
| Zastosowanie | Do stosowania wewnątrz i na zewnątrz aplikacji |
| Połączenie | Rura 60 mm lub Tri-Clamp 2”1/2 |
| Ekran | 10” kolorowy wyświetlacz |
| Pamięć | Przechowuje do 2 000 procedur/raportów |
| Poziomy dostępu | 4 konfigurowalne poziomy dostępu |
| Zgodność | Zgodny z 21 CFR part 11 (audit trail, podpis elektroniczny, …) |
| Export danych | Raporty mogą być eksportowane w formacie PDF na pamięć USB lub server FTP |
| Drukowanie | Możliwość do podłączenia z drukarką FTP |
| Kopie danych | Kopia eksportowana na pamięć USB lub server FTP |
| Komunikacja | Możliwość połączenia ze sterownikiem PLC przez protokół ModBus TCP/IP |
| Waga | Zakres: 0-15 kg w zestawie, rozdzielczość 1 g |
| Temperatura/Wilgotność | Sonda T/RH% z przewodem 5m w zestawie |
| Materiał | AISI 316 i ABS |
| Wydajność | Dmuchawa 200 m3/h |
| Pompa perystaltyczna | Regulowana 1,5 – 12 g/min krok 0,5 błąd < 3% |
| Zasilanie | 220 V, 50 Hz. |
| Wymiary | 410 x 760 x 1040 mm (S x G x W) |
| Masa | 65 kg |
Przykładowe zastosowania
- Dekontaminacja pomieszczeń do produkcji sterylnej
- Testy sterylności w izolatorach
- Sterylizacja okien podawczych
