MONITORING ONLINE PHARMACEUTICALNET PRO-SUBSKRYCJA ROCZNA
- programowanie zgodne z 21 CFR Part 11 monitoruje cząstki ożywione i nieożywione online
- Jest dedykowane dla producentów farmaceutycznych i umożliwia zbieranie danych, alarmowanie, raportowanie i programowanie metod pomiarowych z użyciem procedur
- Architektura automatyki przemysłowej FacilityPro przetwarza dane przez jednostkę procesora, a oprogramowanie zarządza danymi, ich wyświetlaniem i przechowywaniem
- Takie podejście projektowe zwiększa niezawodność systemu i integralność danych
- Oprogramowanie oferuje rozszerzenia klienckie do zdalnego dostępu i przeglądania danych
- Oprogramowanie kompatybilne z procesorami FacilityPro serii 5010, 3010, oraz 1010
Norma
EU GMP Annex 1, ISO 14644-2
Opis produktu
Dostępne są 4 wersje subskrypcji rocznej oprogramowania:
- PharmaceuticalNet Pro BASIC
- PharmaceuticalNet Pro STANDARD
- PharmaceuticalNet Pro PREMIUM
- PharmaceuticalNet Pro ENTERPRICE
Dane techniczne
Wymagania sprzętowe:
| Rozdzielczość wyświetlacza | Minimum 1920 x 1080 |
| Procesor(serwer/klient) | Quad Core Processor 3.40 GHz/Dual Core Processor 2.40 GHz |
| Pamięć (serwer/klient) | Minimum 16 GB/Minimum 4 GB |
| System operacyjny (serwer i klient) | – Windows® Server 2016 Standard English 64 bit (OS Build 14393.3930) – Windows 10 English Pro 64-bit (OS Build 19041.508) |
| Dysk 1 na system (serwer/klient) | 80GB/80GB |
| Dysk 2 na dane (serwer/klient) | 1Tb/- |
FUNKCJE:
- Mapa do szybkiej identyfikacji punktów pomiaru cząstek ożywionych, nieżywotnych i stanu czujników środowiskowych
- Konfigurowalny ekran główny
- Powiadomienie o alarmie i potwierdzenie e-podpisem
- Konfigurowalne raporty, w tym audyt, dane i statystyki oraz raporty o trendach
- Trendowanie danych w czasie rzeczywistym
- Identyfikatory partii i filtry danych
- Automatyzacja pobierania próbek oparta na procedurach
- Algorytmy metra sześciennego dla danych cząstek nieożywionych
- Pobieranie próbek biologicznych w oparciu o objętość lub czas
- Oprogramowanie klienckie do zdalnego przeglądania i raportowania
- Możliwość redundancji serwera
- Obsługa do 2 procesorów FacilityPro
- Dodatkowy pakiet oprogramowania do wysyłania SMS-ów i e-maili
- Dodatkowa obsługa stacji klienckich, zapewniająca zdalny dostęp do Serwera poprzez przeglądarkę internetową lub aplikację na tablecie
Przykładowe zastosowania
- stref załadunku półproduktów,
- linii napełniania,
- izolatorów i RABS,
- maszyn Blow-Fill-Seal,
- strefy kapslowania/korkowania,
- procesu liofilizacji,
- strefy zgrzewania/zamykania,
- komór laminarnych,
- wózki transportowe z nawiewem laminarnym
MONITOROWANIE KLASY B WG GMP:
- pracy operatorów,
- transferu półproduktów,
- transferu produktów,
- otoczenia klasy A,
- strefy zamykania,
- pomieszczeń.
