Osiągnięcie zgodności z EU GMP Annex 1

Optymalne i aktywne monitorowanie drobnoustrojów w środowisku

Istnieje kilka czynników związanych z aktywnym monitorowaniem drobnoustrojów w środowisku, a równowaga między tymi warunkami zapewnia optymalne działanie strategii kontroli zanieczyszczeń. Podczas tego webinarium poznasz wymagania dotyczące monitorowania mikroorganizmów unoszących się w powietrzu w kontrolowanych pomieszczeniach czystych. Ponadto dowiesz się, jak wdrożyć wymagania za pomocą przenośnych urządzeń z przykładami typowych zastosowań w pomieszczeniach czystych.

Czego się dowiesz:

• Jakie są wymagania EU GMP Annex 1 i ISO/EN dotyczące aktywnego monitorowania drobnoustrojów.
• Szczegółowe limity monitorowania.
• W jaki sposób mechanizmy zbierania danych są ze sobą powiązane w celu zapewnienia optymalnej wydajności.
• Rodzaje urządzeń, które można wykorzystać do spełnienia wymagań.

Dla kogo jest webinar?
Wydarzenie jest przeznaczone dla:

• Specjalistów ds. kontroli jakości
• Specjalistów ds. walidacji
• Zespołów produkcyjnych
• Specjalistów ds. monitorowania środowiska
• Mikrobiologów

Webinar jest darmowy!

Czas trwania: 1 godzina
Data i czas: 21 października 2024, godz. 16:00 CEST
Rejestracja: Zarejestruj się teraz 

Nie przegap okazji, aby zdobyć cenne informacje od czołowego eksperta w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń w przemyśle lotniczym i obronnym. Zarejestruj się już teraz, aby wziąć udział w tym  wydarzeniu!

Mark Hallworth
Globalny kierownik ds. farmacji i starszy doradca ds. GMP, dział nauk przyrodniczych

Mark Hallworth jest globalnym menedżerem ds. nauk przyrodniczych i starszym doradcą ds. GMP w Particle Measuring Systems. W swojej długiej karierze w branży kontroli zanieczyszczeń Mark zarządzał projektowaniem, instalacją i walidacją ponad 200 projektów systemów monitorowania środowiska na całym świecie. Zaprojektował kilka produktów specyficznych dla monitorowania środowiska farmaceutycznego, w tym liczniki cząstek dla obszarów wybuchowych i korozyjnych oraz zgodne z 21 CFR część 11 oprogramowanie do testowania i zwalniania partii. Obecnie prowadzi wykłady dla PDA, ISPE i innych międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych na temat monitorowania środowiska oraz projektowania i walidacji zgodności z GMP. Mark napisał ponad 100 artykułów technicznych na temat monitorowania środowiska i przyczynił się do powstania kilku książek poświęconych tej dziedzinie. Ostatnio Mark był członkiem międzynarodowego komitetu technicznego ISO 14644-21 odpowiedzialnego za przegląd i rewizję normy. Otrzymał nagrodę IEST James Mildon za „znaczący wkład w rozwój i poszerzanie wiedzy w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń”.

Giulia Artalli
Menedżer ds. globalnej linii produktów, mikrobiologia i sterylność                                                                                                                                                                                   Giulia Artalli ma doświadczenie w mikrobiologii farmaceutycznej i jest obecnie Global Product Line Manager w Particle Measuring Systems. Swoją karierę rozpoczęła w dziedzinie badań, a następnie rozpoczęła pracę w takich firmach jak Becton Dickinson i Diversey, koncentrując się na rynku Life Science. Giulia posiada ponad 20-letnie doświadczenie zawodowe we wspieraniu firm farmaceutycznych w stosowaniu wymogów regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem kontroli zanieczyszczeń mikrobiologicznych. W swojej obecnej roli koncentruje się na mikrobiologicznym monitorowaniu środowiska i wspieraniu klientów w prawidłowym stosowaniu zgodnie ze specyfikacjami regulacyjnymi.

Zapraszamy

Zespół Uni-export.pl