Ekspert branżowy odpowie na najczęściej zadawane nam pytania dotyczące Annex 1
EU GMP Annex 1 został wydany po wielu oczekiwaniach, a nowe wersje często budzą wątpliwości. Wiodący w branży ekspert w zakresie Annex 1 i przepisach odpowie na często zadawane pytania dotyczące monitorowania środowiska i dostarczy praktycznych rozwiązań.
Weź udział w tym interaktywnym seminarium internetowym , aby uzyskać odpowiedzi na często zadawane pytania, dowiedzieć się, czego będą oczekiwać audytorzy i jak spełnić te oczekiwania, a także uzyskać odpowiedzi na własne pytania.
Podczas tego bezpłatnego webinaru :
- Uzyskaj jasność co do wymagań Annex 1
- Dowiedz się, czego będą oczekiwać audytorzy
- Uzyskaj praktyczne informacje zawarte w Annex 1 od jednego z najlepszych ekspertów regulacyjnych w branży
- Dowiedz się, co się zmieniło, a co pozostało bez zmian w kolejnych wersjach Annex 1
Kto powinien wziąć udział:
Wszyscy profesjonaliści zaangażowani w produkcję sterylną zgodnie z GMP, w szczególności:
- Zapewnienie jakości
- Kontrola jakości
- Kierownicy produkcji i projektów
- Inżynierowie
- Kierownicy obiektów
- Specjaliści ds. zakupów i zaopatrzenia
- Kierownicy operacji
- Specjaliści ds. zgodności
Kiedy? 15 czerwca 2023 r. – 17:00 CEST
Nasz prezenter rozwieje wątpliwości, odpowiadając na niektóre z najczęściej zadawanych pytań, które zebraliśmy w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Webinar będzie całkowicie interaktywny, a nasz ekspert będzie do Państwa dyspozycji, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące Annex 1.
Nie możesz uczestniczyć? Zarejestruj się mimo wszystko, a później wyślemy Ci nagranie!
Marka HallworthaMark Hallworth jest globalnym menedżerem Life Sciences i starszym naukowcem GMP w Particle Measuring Systems. W ciągu długiej kariery Marka w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń zarządzał projektowaniem, instalacją i zatwierdzaniem ponad 200 projektów systemów monitorowania środowiska na całym świecie. Zaprojektował kilka produktów przeznaczonych do monitorowania środowiska farmaceutycznego, w tym liczniki cząstek dla obszarów zagrożonych wybuchem i korozją oraz zgodne z 21 CFR część 11 oprogramowanie do testowania i zwalniania serii. Obecnie wykłada dla PDA, ISPE i innych międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych na temat monitorowania środowiska oraz projektowania i walidacji zgodności z GMP. Mark jest autorem ponad 100 artykułów technicznych na temat monitorowania środowiska i przyczynił się do powstania kilku książek poświęconych tej dziedzinie.
