Nowy GMP Annex 1 wszedł w życie 25 sierpnia i dodatkowo podkreślił potrzebę strategicznej kontroli zanieczyszczeń.
Podczas tego seminarium internetowego omówimy, w jaki sposób przenośne liczniki cząstek są niezbędnym narzędziem pozwalającym spełnić najnowsze wymagania GMP Annex 1 w procesie produkcyjnym.
Zidentyfikujemy zapisy GMP Annex 1, które uległy i nie uległy zmianie w stosunku do poprzednich wersji, oraz rolę przenośnych liczników cząstek w spełnieniu nowych wymagań.
To seminarium internetowe obejmie:
- Zmiany GMP Annex 1 dotyczące przenośnych liczników cząstek
- Zmiany w klasyfikacji pomieszczeń czystych
- Limity klasyfikacji pomieszczeń ze względu na cząstki
- Zmiany w limitach w zakresie liczby cząstek w monitorowaniu pomieszczeń czystych
- Zarządzanie ryzykiem,
- Dziennik audytu i inne funkcje pomocnicze w urządzeniach oraz sposoby ich wykorzystania.
Kto powinien dołączyć:
- Zapewnienie jakości
- Kontrola jakości
- Kierownicy produkcji i projektów
- Inżynierowie
- Zarządzający obiektami
- Specjaliści ds. zakupów i zaopatrzenia
- Menedżerowie operacyjni
- Specjaliści ds. zgodności
- Specjaliści ds. monitoringu środowiska
Kiedy?
12 października o 17:00 CEST/11:00 Nowy Jork
ZAREJESTRUJ SIĘ JUŻ DZIŚ
Seminarium internetowe prowadzone przez:
Paul Hartigan jest globalnym menedżerem linii produktów ds. oprogramowania i systemów z systemami pomiaru cząstek. Przez ostatnie 10 lat pełnił różne obowiązki w zakresie zarządzania produktami w dziale Particle Measuring Systems, w tym był odpowiedzialny za produkty na bazie cieczy, aerozoli i mikrobiologii, a ostatnio zajmował się systemami monitorowania środowiska. Do obowiązków należało opracowywanie najnowszych technologii w celu uzyskania produktów do stosowania w pomieszczeniach czystych w branży Life Science. Paul posiada tytuł licencjata z elektrotechniki i tytuł magistra biznesu. Jest autorem licznych artykułów związanych z zastosowaniem produktów w przemyśle Life Sciences i prezentowanych w organizacjach na całym świecie, w tym wykładał w różnych organizacjach branżowych.
