Bioreset Plus – C/A – 21 CFR 11

Bioreset Plus – C/A – 21 CFR 11 jest najbardziej elastycznym i kompletnym generatorem nadtlenku wodoru w fazie pary i może być używany do biodekontaminacji zarówno pomieszczeń o objętości do 500 m3 jak i izolatorów. Wyposażony w prosty i intuicyjny 10-calowy kolorowy wyświetlacz dotykowy. Zainstalowane oprogramowanie zawiera kilka poziomów dostępu użytkowników i przechowuje dane wszystkich przeprowadzonych cykli i procedur.

Dekontaminator Bioreset Plus to  zawansowane technologicznie, niezwykle skuteczne i szybkie urządzenie do biodekontaminacji pomieszczeń h2O2 metodą VPHP. Gazowy nadtlenek wodoru jest środkiem kompatybilnym z większości materiałów.  Skuteczność przeprowadzanej dekontaminacji wynosi  99,9999% (redukcja 6log).

Pełna zgodnością ze standardem 21 CFR 11.

Zobacz pełną specyfikację urządzenia Bioreset Plus – C/A – 21 CFR 11 w zakładce Dane techniczne oraz Do pobrania


Zastosowanie:

  • Dekontaminacja pomieszczeń do produkcji sterylnej
  • Testy sterylności w izolatorach
  • Sterylizacja okien podawczych

 

Available on backorder

Opis produktu

Główne cechy urządzenia

  • Prosty i intuicyjny 10-calowy kolorowy wyświetlacz dotykowy
  • Dekontaminator Bioreset Plus to urządzenie w pełni autonomiczne
  • Umożliwia zdalną obsługę z wykorzystaniem komunikacji przez port Ethernet (ModBus, TCP/IP)
  • Oprogramowanie z poziomami dostępu użytkowników przechowujące dane wszystkich przeprowadzonych cykli i procedur
  • Zintegrowana sonda T/RH do rejestracji przebiegu procesu dekontaminacji i automatyzacji samego procesu
  • Możliwość podłączenia opcjonalnej sondy PPM nadtlenku wodoru w celu precyzyjnego określenia stężenia substancji biobójczej w dekontaminowanej przestrzeni
  • Szybkość nadmuchu regulowana do 200 m3/h
  • Zintegrowany filtr HEPA H14 pozwalający umiejscowić  urządzenie poza strefą dekontaminowaną
  • Możliwość eksportu raportów w formacie pdf przez wbudowany port USB na zdalne urządzenia sieciowe
  • Generator nadtlenku wodoru Bioreset Plus może pracować w układzie pętli otwartej
  • Rejestracja zużycia nadtlenku wodoru na raporcie i kontrola biodekontaminacji poprzez zintegrowaną wagę

Dane techniczne
Typ układu Otwarta pętla
Zastosowanie Do stosowania wewnątrz i na zewnątrz aplikacji
Połączenie Wylot:rura 60 mm lub Tri-Clamp 2”1/2, Wlot Tri-Clamp 1”1/2
Ekran 10” kolorowy wyświetlacz
Pamięć Przechowuje do 2 000 procedur/raportów
Poziomy dostępu 4 konfigurowalne poziomy dostępu
Zgodność Zgodny z 21 CFR part 11 (audit trail, podpis elektroniczny, …)
Export danych Raporty mogą być eksportowane w formacie PDF na pamięć USB lub server FTP
Drukowanie Możliwość do podłączenia z drukarką FTP
Kopie danych Kopia eksportowana na pamięć USB lub server FTP
Komunikacja Możliwość połączenia ze sterownikiem PLC przez protokół ModBus TCP/IP
Waga Zakres: 0-15 kg w zestawie, rozdzielczość 1 g
Temperatura/Wilgotność Sonda T/RH% z przewodem 5m w zestawie
Materiał AISI 316 i ABS
Wydajność Dmuchawa 200 m3/h
Pompa perystaltyczna Regulowana 1,5 – 12 g/min krok 0,5 błąd < 3%
Zasilanie 220 V, 50 Hz Tylko ze sprężonym powietrzem:Ciśnienie < 0,5 Bar, RH% < 15%, T> 20°C, Przepływ> 50 m3/h, bez oleju
Wymiary 410 x 760 x 1040 mm (S x G x W)
Masa 65 kg

Przykładowe zastosowania
  • Dekontaminacja pomieszczeń do produkcji sterylnej
  • Testy sterylności w izolatorach
  • Sterylizacja okien podawczych

Do produktu pasują:…

Twoje zapytanie

0
image/svg+xml

Brak produktów.