Szkolenie Q&A – Monitorowanie cząstek w Annex 1
Masz pytania na temat Monitorowania cząstek w Annex 1 – zarejestruj się na szkolenie.
Nowo opublikowany Załącznik 1 GMP wejdzie w życie już w sierpniu 2023 r. A czy ty jesteś gotowy na zmiany?
Firma Particle Measuring Systems była zaangażowana w dyskusje z zespołami branżowymi i regulacyjnymi, określającymi, w jaki sposób najlepiej zająć się nowymi elementami planu monitorowania środowiska, aby spełnić nowe wymagania. Ekspert ds. monitorowania środowiska, Mark Hallworth, dzieli się pytaniami, które często otrzymuje, wraz z praktycznymi odpowiedziami, które pomogą Ci spełnić Twoje potrzeby w zakresie monitorowania środowiska.
Tematyka szkolenia:
- Certyfikacja kontra monitorowanie
- Długości rurek i straty cząsteczek
- Właściwe limity alarmowe i działania
- Ciągły pomiar mikrobiologiczny z zastosowaniem metod RMM i tradycyjne techniki
Kto powinien uczestniczyć:
- Członkowie zespołów monitorowania środowiska
- Zapewnienie jakości
- Kontrola Jakości
- Osoby zarządzające zespołem produkcyjnym
Rejestracja na szkolenie dotyczące monitorowania cząstek w Annex 1
Dostępne dwa terminy:
- 12 lipca 2023, 17:00 czasu polskiego
- 13 lipca 2023, 9:00 czasu polskiego
Prowadzący:
Mark Hallworth
Doradca naukowy GMP
Particle Measuring Systems
Mark Hallworth jest globalnym menedżerem Life Sciences i starszym doradcą naukowym GMP w Particle Measuring Systems. W ciągu długiej kariery Marka w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń zarządzał projektowaniem, instalacją i zatwierdzaniem ponad 200 projektów systemów monitorowania środowiska na całym świecie. Ponadto zaprojektował kilka produktów przeznaczonych do monitorowania środowiska farmaceutycznego, w tym liczniki cząstek dla obszarów zagrożonych wybuchem i korozją oraz zgodne z 21 CFR część 11 oprogramowanie do testowania i zwalniania serii. Obecnie wykłada dla PDA, ISPE i innych międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych na temat monitorowania środowiska oraz projektowania i walidacji zgodnie z GMP. Mark jest autorem ponad 100 artykułów technicznych na temat monitorowania środowiska. Przyczynił się do powstania kilku książek poświęconych tej dziedzinie. Dodatkowo został odznaczony nagrodą IEST Jamesa Mildona za „znaczący wkład w rozwój i wzrost wiedzy w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń”.
Mike Auerbach
(Moderator)
Redaktor naczelny
American Pharmaceutical Review
