Szkolenie Q&A – Monitorowanie cząstek w Annex 1

Masz pytania na temat Monitorowania cząstek w Annex 1 – zarejestruj się na szkolenie.

Nowo opublikowany Załącznik 1 GMP wejdzie w życie już w sierpniu 2023 r. A czy ty jesteś gotowy na zmiany?

Firma Particle Measuring Systems była zaangażowana w dyskusje z zespołami branżowymi i regulacyjnymi, określającymi, w jaki sposób najlepiej zająć się nowymi elementami planu monitorowania środowiska, aby spełnić nowe wymagania. Ekspert ds. monitorowania środowiska, Mark Hallworth, dzieli się pytaniami, które często otrzymuje, wraz z praktycznymi odpowiedziami, które pomogą Ci spełnić Twoje potrzeby w zakresie monitorowania środowiska.

Tematyka szkolenia:

1. Certyfikacja kontra monitorowanie
2. Długości rurek i straty cząsteczek
3. Właściwe limity alarmowe i działania
4. Ciągły pomiar mikrobiologiczny z zastosowaniem metod RMM i tradycyjne techniki

Kto powinien uczestniczyć:

• Członkowie zespołów monitorowania środowiska
• Zapewnienie jakości
• Kontrola Jakości
• Osoby zarządzające zespołem produkcyjnym

Rejestracja na szkolenie dotyczące monitorowania cząstek w Annex 1

Dostępne dwa terminy:

• 12 lipca 2023, 17:00 czasu polskiego
• 13 lipca 2023, 9:00 czasu polskiego
  

Link do rejestracji.

Prowadzący:

Mark Hallworth
Doradca naukowy GMP
Particle Measuring Systems

Mark Hallworth jest globalnym menedżerem Life Sciences i starszym doradcą naukowym GMP w Particle Measuring Systems. W ciągu długiej kariery Marka w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń zarządzał projektowaniem, instalacją i zatwierdzaniem ponad 200 projektów systemów monitorowania środowiska na całym świecie. Ponadto zaprojektował kilka produktów przeznaczonych do monitorowania środowiska farmaceutycznego, w tym liczniki cząstek dla obszarów zagrożonych wybuchem i korozją oraz zgodne z 21 CFR część 11 oprogramowanie do testowania i zwalniania serii. Obecnie wykłada dla PDA, ISPE i innych międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych na temat monitorowania środowiska oraz projektowania i walidacji zgodnie z GMP. Mark jest autorem ponad 100 artykułów technicznych na temat monitorowania środowiska. Przyczynił się do powstania kilku książek poświęconych tej dziedzinie. Dodatkowo został odznaczony nagrodą IEST Jamesa Mildona za „znaczący wkład w rozwój i wzrost wiedzy w dziedzinie kontroli zanieczyszczeń”.

Mike Auerbach
(Moderator)
Redaktor naczelny
American Pharmaceutical Review