Norma ISO 14644-3 Metody badań
Część 3: Metody badań ISO 14644-3 Inne oznaczenia normy: EN ISO 14644-3:2020 Poprzednie wersje normy: EN ISO 14644-3:2019, ISO 14644-3:2006…
Czytaj więcej
Pomieszczenia czyste według normy ISO 14644-4
Pomieszczenia czyste: Zapewnienie jakości i czystości zgodnie z ISO 14644-4 Czym jest cleanroom czyli pomieszczenie czyste? Zgodnie z definicją z…
Czytaj więcej
Fazy dekontaminacji VHP
Fazy procesu dekontaminacji VHP: Skuteczność i Zastosowanie I. Wprowadzenie Dekontaminacja to kompleksowy proces, którego celem jest skuteczne zniszczenie lub usunięcie…
Czytaj więcej
Znaczniki CI i BI w procesie dekontaminacji
Jak sprawdzić czy dekontaminacja była skuteczna ? Najczęstszymi zadawanymi pytaniami po procesie dekontaminacji obszaru są: ” Czy dekontaminacja była skuteczna…
Czytaj więcej
ISO 14644-21 Techniki pobierania próbek dla cząstek stałych w powietrzu
Część 21: Techniki pobierania próbek dla cząstek stałych w powietrzu Norma ISO 14644-21 ISO 14644-21 omawia fizyczne ograniczenia związane z…
Czytaj więcej
Norma ISO 14644-2 Monitorowanie pomieszczeń czystych
Część 2: Monitorowanie w celu wykazania spełnienia wymagania dla pomieszczenia czystego z uwagi na czystość powietrza w odniesieniu do stężenia…
Czytaj więcej
Dekontaminacja pomieszczeń nadtlenkiem wodoru
Jak skutecznie zdekontaminować całe pomieszczenie gazowym nadtlenkiem wodoru (VHP)? Proces biodekontaminacji – jest to proces polegający na dezaktywowaniu zagrożeń biologicznych….
Czytaj więcej
ISO 14644 – Pomieszczenia cleanroom i środowiska powiązane
Data aktualizacji: 27.10.2023 ISO 14644 jest zbiorem norm dotyczących pomieszczeń czystych typu cleanroom oraz środowisk powiązanych. Pomieszczenia czyste zapewniają kontrolę…
Czytaj więcej
Norma ISO 14644-1 – Klasyfikacja pomieszczeń czystych
PN-EN ISO 14644-1:2016-03 – ISO 14644 Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek Inne oznaczenia normy: EN ISO…
Czytaj więcej
Biodekontaminacja VHP w GMP Annex 1
Biodekontaminacja nadtlenkiem wodoru w fazie gazowej (V-PHP lub VHP) to proces sterylizacji powierzchni. Zakłady farmaceutyczne wykorzystują ten proces już od…
Czytaj więcej
Najnowsze komentarze