Data aktualizacji: 27.10.2023
Clean room ISO, odgrywa ważną rolę w wielu branżach wymagających rygorystycznej kontroli zanieczyszczeń powietrza i powierzchni. Jest to szczególnie ważne w sektorach takich jak lotnictwo, produkcja farmaceutyków, urządzeń medycznych, mikroelektronika oraz przemysł spożywczy.
Aby zapewnić najwyższe standardy czystości w clean room ISO, przestrzega się ściśle określonych wytycznych, które punktuje norma 14644, definiująca wymogi dotyczące projektowania, eksploatacji oraz monitorowania tych pomieszczeń. Zbiór norm ISO 14644, w tym najnowsza część ISO 14644-21:2023, szczegółowo opisuje techniki pomiaru i monitorowania czystości powietrza oraz powierzchni w pomieszczeniach czystych, co jest niezbędne do zapewnienia odpowiednich warunków pracy w tych środowiskach.
Czym jest norma 14644?
Norma 14644 to międzynarodowy standard regulujący zasady działania pomieszczeń czystych oraz środowisk związanych, takich jak laboratoria i strefy kontrolowane. Składa się z szeregu części, które szczegółowo określają metody badania, monitorowania i oceny czystości powietrza oraz powierzchni w clean room ISO. Obejmuje także wytyczne dotyczące projektowania, konstrukcji oraz obsługi tych pomieszczeń.
Znaczenie ISO 14644-21:2023
Nowa część normy, ISO 14644-21:2023, wprowadza innowacyjne techniki pobierania próbek dla cząstek stałych w powietrzu, co jest istotne dla monitorowania jakości powietrza w pomieszczeniach cleanroom. Zastosowanie tych technik pozwala na precyzyjną kontrolę nad poziomem zanieczyszczeń, co jest szczególnie ważne w branżach, gdzie czystość powietrza ma krytyczne znaczenie, takich jak produkcja farmaceutyczna czy mikroelektronika.
Aby spełnić wymogi ISO 14644, niezbędne jest odpowiednie wyposażenie pomiarowe, takie jakliczniki cząstek orazpróbnik powietrza, które umożliwiają precyzyjne monitorowanie czystości w pomieszczeniach czystych. Warto również skorzystać z zaawansowanych urządzeń, takich jakdekontaminator, który gwarantuje utrzymanie czystości mikrobiologicznej na wymaganym poziomie.
Praktyczne aspekty wdrażania normy 14644
Wdrożenie wymogów normy 14644 wymaga odpowiedniego przygotowania i wyposażenia pomieszczeń. Ważnym elementem jest dobór odpowiednich urządzeń pomiarowych, takich jakurządzenia do pomiaru cząstek, które pozwalają na bieżąco monitorować poziom zanieczyszczeń w powietrzu. Istotne jest także stosowanie skutecznych metod oczyszczania.
Odpowiednie monitorowanie i dekontaminacja gwarantują, że procesy produkcyjne czy badawcze odbywają się w kontrolowanych warunkach, co ma bezpośredni wpływ na jakość produktów i bezpieczeństwo pracy. Aby w pełni wykorzystać możliwości wynikające z normy 14644, warto zainwestować w nowoczesne rozwiązania, takie jak aparatura laboratoryjna na sprzedaż czy liczniki cząstek, które umożliwiają skuteczne monitorowanie środowisk cleanroom.
ISO 14644 składa się z następujących części:
- Część 1 (2015-12): Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek
- Część 2 (2015-12): Monitorowanie w celu wykazania spełnienia wymagania dla pomieszczenia czystego z uwagi na czystość powietrza w odniesieniu do stężenia cząstek
- Część 3 (2019-08): Metody badań
- Część 4 (2022-11): Projekt, konstrukcja i uruchomienie
- Część 5 (2004-08): Obsługa
- Część 6 (2007-07, wycofany) : Słownictwo
- Część 7 (2004-10): Urządzenia oddzielające (kaptur czystego powietrza, rękawiczki, izolatory i miniśrodowiska)
- Część 8 (2022-06): Ocena czystości powietrza na podstawie stężenia czynników chemicznych (ACC)
- Część 9 (2022-05): Ocena czystości powierzchni na podstawie stężenia cząstek stałych
- Część 10 (2022-05): Ocena czystości powierzchni na podstawie stężenia czynników chemicznych
- Częśc 12 (2018-08): Specyfikacje dotyczące monitorowania czystości powietrza za pomocą stężenia nanocząstek
- Część 13 (2017-06): Czyszczenie powierzchni w celu osiągnięcia określonych poziomów czystości zgodnie z klasyfikacją względem cząstek i klasyfikacją chemiczną
- Część 14 2016-09): Ocena przydatności urządzeń do użytkowania na podstawie stężenia cząstek zawieszonych w powietrzu
- Część 15 (2017-10): Ocena przydatności do użytku urządzeń i materiałów na podstawie stężenia czynników chemicznych w powietrzu
- Część 16 (2019-05): Efektywność energetyczna w pomieszczeniach czystych i urządzeniach oddzielających
- Część 17 (2021-02): Zastosowania szybkości osadzania cząstek
- Część 21 (2023-08): Techniki pobierania próbek dla cząstek stałych w powietrzu
W opracowaniu są następujące części:
- Part 5: Operations
- Part 18: Assessment of suitability of consumables
- Part 19: General technical requirements of modular isolation units for emergency medical use
- Part 20: Microbiological contamination control
