Walidacja i kwalifikacja w nowym GMP Annex 1
Zaktualizowana wersja GMP Annex 1 odkreśla, w jaki sposób produkty i procesy powinny być odpowiednio zaprojektowane, kwalifikowane, walidowane a w…
Czytaj więcej 
Norma ISO 14644-1 – Klasyfikacja pomieszczeń czystych
Norma ISO14644 określa, czym charakteryzują się pomieszczenia czyste i związane z nimi wymagania. W ten sposób zapewniają kontrolę zanieczyszczeń powietrza…
Czytaj więcej
WEBINAR Annex 1 PYTANIA I ODPOWIEDZI (Q&A)
Ekspert branżowy odpowie na najczęściej zadawane nam pytania dotyczące Annex 1 EU GMP Annex 1 został wydany po wielu oczekiwaniach,…
Czytaj więcej
Biodekontaminacja VHP w GMP Annex 1
Biodekontaminacja nadtlenkiem wodoru w fazie gazowej (V-PHP lub VHP) to proces sterylizacji powierzchni. Zakłady farmaceutyczne wykorzystują ten proces już od…
Czytaj więcej
Najnowsze komentarze