Klasyfikacja i kwalifikacja pomieszczenia czystego
Normy i procedury stosowane do klasyfikacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych Przemysł farmaceutyczny do produkcji wymaga kontrolowanego środowiska. Aby spełnić to…
Czytaj więcejNormy i procedury stosowane do klasyfikacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych Przemysł farmaceutyczny do produkcji wymaga kontrolowanego środowiska. Aby spełnić to…
Czytaj więcejPorównanie metody fotometrycznej i metody licznika cząstek według normy ISO 14644-3 do badań integralności filtrów. Metoda fotometryczna czy metoda licznika…
Czytaj więcejCzęść 6: Terminologia (norma wycofana) Inne oznaczenia normy: – Poprzednie wersje normy: – Wprowadzenie W dzisiejszym szybkim tempie rozwoju…
Czytaj więcejCzęść 3: Metody badań ISO 14644-3 Inne oznaczenia normy: EN ISO 14644-3:2020 Poprzednie wersje normy: EN ISO 14644-3:2019, ISO 14644-3:2006…
Czytaj więcejPomieszczenia czyste: Zapewnienie jakości i czystości zgodnie z ISO 14644-4 Czym jest cleanroom czyli pomieszczenie czyste? Zgodnie z definicją z…
Czytaj więcejFazy procesu dekontaminacji VHP: Skuteczność i Zastosowanie I. Wprowadzenie Dekontaminacja to kompleksowy proces, którego celem jest skuteczne zniszczenie lub usunięcie…
Czytaj więcejJak sprawdzić czy dekontaminacja była skuteczna ? Najczęstszymi zadawanymi pytaniami po procesie dekontaminacji obszaru są: ” Czy dekontaminacja była skuteczna…
Czytaj więcejCzęść 21: Techniki pobierania próbek dla cząstek stałych w powietrzu Norma ISO 14644-21 ISO 14644-21 omawia fizyczne ograniczenia związane z…
Czytaj więcejCzęść 2: Monitorowanie w celu wykazania spełnienia wymagania dla pomieszczenia czystego z uwagi na czystość powietrza w odniesieniu do stężenia…
Czytaj więcejJak skutecznie zdekontaminować całe pomieszczenie gazowym nadtlenkiem wodoru (VHP)? Proces biodekontaminacji – jest to proces polegający na dezaktywowaniu zagrożeń biologicznych….
Czytaj więcejData aktualizacji: 27.10.2023 ISO 14644 jest zbiorem norm dotyczących pomieszczeń czystych typu cleanroom oraz środowisk powiązanych. Pomieszczenia czyste zapewniają kontrolę…
Czytaj więcejPN-EN ISO 14644-1:2016-03 – ISO 14644 Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek Inne oznaczenia normy: EN ISO…
Czytaj więcejBiodekontaminacja nadtlenkiem wodoru w fazie gazowej (V-PHP lub VHP) to proces sterylizacji powierzchni. Zakłady farmaceutyczne wykorzystują ten proces już od…
Czytaj więcej
Najnowsze komentarze